ZYTIGA 250 mg, comprimé

Date de l’autorisation : 05/09/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) acétate d’abiratérone 250 mg Présentations flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) Code CIP : 217 497-4 ou 34009 217 497 4 8Déclaration de commercialisation : 14/09/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 3162,26 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3163,28 € Taux de remboursement : 100% Documents de bon usage du médicament Jevtana®, Xtandi® et Zytiga® (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Avril 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZYTIGA 250 mg, comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 17/06/2015 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par ZYTIGA, administré en association à la prednisone ou à la prednisolone, reste important dans le traitement des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. Important Avis du 12/06/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. Important Avis du 29/02/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par ZYTIGA est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZYTIGA 250 mg, comprimé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 17/06/2015 Réévaluation ASMR Au même titre qu’XTANDI (enzalutamide), ZYTIGA (acétate d’abiratérone) administré en association à la prednisone ou à la prednisolone, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité et de tolérance dans le traitement des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. IV (Mineur) Avis du 12/06/2013 Extension d’indication ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. III (Modéré) Avis du 29/02/2012 Inscription (CT) ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d’efficacité et de tolérance dans la prise en charge du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et progressant pendant ou après un traitement par docétaxel. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière annuelleprescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 642 561 4 Retour en haut de la page