UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine

Date de l’autorisation : 15/12/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Le lymphome cutané à lymphocytes T (CTCL) est un trouble sanguin provoquant des croissances anormales cutanées. UVADEX est utilisé en association avec le système de photophérèse THERAKOS CELLEX ou UVAR XTS pour soulager les symptômes cutanés du CTCL (lymphome cutané à lymphocytes T), lorsque d’autres traitements se sont montrés inefficaces. Les systèmes de photophérèse THERAKOS CELLEX UVAR XTS fournissent le rayonnement UV nécessaire à l’activation du méthoxsalène, lequel détruit ensuite les globules blancs malades. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution) méthoxsalène 20 microgrammes Présentations 12 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml Code CIP : 570 392-4 ou 34009 570 392 4 0Déclaration de commercialisation : 16/05/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 26/09/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par UVADEX est important conjointement au Système de Photophérèse UVAR XTS dans le traitement palliatif des manifestations cutanées (placards, plaques étendues, érythrodermie) des lymphomes cutanés à cellules T (LCCT), uniquement chez des patients n’ayant pas répondu à d’autres formes de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 26/09/2007 Inscription (CT) En l’absence de données comparatives, la commission de la Transparence conclue qu’UVADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints de lymphome cutané à cellules T à un stade avancé (placards, plaques étendues, érythrodermie) n’ayant pas répondu à d’autres formes de traitements à d’autres formes de traitements. UVADEX est un moyen supplémentaire de traitement. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : THERAKOS (UK) LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : réservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 386 613 7 Retour en haut de la page