UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale

Date de l’autorisation : 15/01/1980 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est un traitement hormonal progestatif. Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone: Par voie orale: · en cas d’irrégularités du cycle dues à des troubles de l’ovulation, · de douleurs et troubles précédant les règles, · de douleurs et maladies bénignes du sein, · de saignements (saignements dus à un fibrome… ), · dans le traitement de la ménopause (en complément d’un traitement estrogénique). Par voie vaginale: Pour favoriser une grossesse notamment: · en cas d’avortement à répétition, · au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV). Dans toutes les autres indications d’un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d’effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses). Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : PROGESTERONE 100 mg – UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale Composition en substances actives Capsule (Composition pour une capsule) progestérone 100 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s) Code CIP : 323 275-1 ou 34009 323 275 1 5Déclaration de commercialisation : 19/09/1980Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 6,41 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,43 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s) Code CIP : 358 767-8 ou 34009 358 767 8 2Déclaration de commercialisation : 21/01/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 19,19 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,21 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 11/05/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :- « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,- « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d’ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d’hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ». Insuffisant Avis du 11/05/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d’avortement ou de prévention d’avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu’à la 12ème semaine de grossesse ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 08/09/2010 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 167 342 4 Retour en haut de la page