URSOLVAN 200 mg, gélule

Date de l’autorisation : 07/05/1980 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour : · dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, · et pour traiter certaines maladies de longue durée affectant le foie. Enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans : il est utilisé pour traiter une maladie affectant les voies biliaires du foie associée à la mucoviscidose. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) ursodésoxycholique (acide) 200 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) Code CIP : 323 407-5 ou 34009 323 407 5 0Déclaration de commercialisation : 19/09/1980Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 8,72 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,74 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour URSOLVAN 200 mg, gélule Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/03/2016 Extension d’indication Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. ». Important Avis du 20/03/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans : les lithiases vésiculaires symptomatiques et non compliquées, d’un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d’une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie . les cholestases intrahépatiques chroniques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour URSOLVAN 200 mg, gélule Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 16/03/2016 Extension d’indication URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 683 092 2 Retour en haut de la page