URBANYL 10 mg, comprimé sécable

Date de l’autorisation : 24/08/1987 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Plan d’actions de l’ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines – Point d’informationConsommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence – Point d’informationEtat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France – Point d’Information Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé: Chez l’adulte: · dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, · en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans: · en association à un autre traitement dans l’épilepsie. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) clobazam 10 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 318 137-3 ou 34009 318 137 3 6Déclaration de commercialisation : 19/01/1975Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2,68 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,70 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Juin 2015 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour URBANYL 10 mg, comprimé sécable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Réévaluation SMR Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par URBANYL reste important dans les deux autres indications : « En association à un autre traitement antiépileptique, chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans » et dans la prévention et le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique ».. Non précisé Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) A la demande de la Direction Générale de la Santé en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale, une réévaluation du Service Médical Rendu des benzodiazépines anxiolytiques dans l’indication ”Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes » est en cours. Le SMR dans cette indication ne sera donc pas examiné dans le présent avis. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription limitée à 12 semaines Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 290 591 1 Retour en haut de la page