TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 21/02/2005 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : L’ANSM établit la RTU de Truvada dans la prophylaxie pré-exposition au VIH – Point d’informationLa RTU Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH établie par l’ANSM est effectiveRecommandation temporaire d’utilisation (RTU) de Truvada (Emtricitabine/Ténofovir disoproxil) – Documents de référence Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : ténofovir disoproxil (fumarate de) 300 mg emtricitabine 200 mg Présentations flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant Code CIP : 365 656-3 ou 34009 365 656 3 0Déclaration de commercialisation : 02/01/2006Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 500,60 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 501,62 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 06/01/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 06/07/2011 Renouvellement d’inscription (CT) Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d’experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d’association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d’échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l’étude ACTG A5202). V (Inexistant) Avis du 23/01/2008 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Par rapport à l’administration séparée des 2 spécialités actuellement disponibles (emtricitabin) EMTRIVA et (ténofovir) VIREAD, 1 gélule et 1 comprimé pelliculé en 1 prise par jour, l’association fixe TRUVADA (emtricitabine et ténofovir ) en 1 prise par jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu chez les patients adultes ne nécessitant pas d’ajustement posologique. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière annuelle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 948 166 4 Retour en haut de la page