TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli

Date de l’autorisation : 21/11/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques – Point d’informationDiabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques – Point d’information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour un stylo prérempli) dulaglutide 1,5 mg Présentations 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable Code CIP : 34009 300 037 6 3Déclaration de commercialisation : 11/01/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 90,74 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 91,76 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 29/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. Insuffisant Avis du 29/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/04/2015 Inscription (CT) Dans la mesure où les études comparatives d’évaluation de l’efficacité et la tolérance deTRULICITY versus des comparateurs actifs ne mettent pas en évidence d’avantage cliniquedu dulaglutide, la Commission estime que TRULICITY n’apporte pas d’amélioration duservice médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline, lorsque ces derniers,associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d’obtenir uncontrôle adéquat de la glycémie. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ELI LILLY Nederland BV Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 378 764 7 Retour en haut de la page