SYNEDIL 50 mg, gélule

Date de l’autorisation : 19/03/1981 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines formes d’anxiété chez l’adulte et dans le traitement de certains troubles du comportement de l’adulte et de l’enfant de plus de 6 ans. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : SULPIRIDE 50 mg – DOGMATIL 50 mg, gélule Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) sulpiride 50 mg Présentations film(s) thermosoudé(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) Code CIP : 324 176-7 ou 34009 324 176 7 4Déclaration d’arrêt de commercialisation : 09/09/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2,13 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,15 € Taux de remboursement : 30% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SYNEDIL 50 mg, gélule Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 01/02/2007 Renouvellement d’inscription (CT) En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l’AMM. Modéré Avis du 01/02/2007 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l’enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d’une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant (avis d’experts). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SIGMA – TAU France Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 586 310 4 Retour en haut de la page