SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 10/09/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif – Point d’InformationStatines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité – Point d’information Indications thérapeutiques SIMVASTATINE ARROW LAB est utilisé dans le cadre d’un régime, si vous avez: · un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), · une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d’autres traitements, · une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d’insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d’accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d’origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE ARROW LAB peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin. Chez la plupart des gens, il n’y a pas de symptôme immédiat du à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l’aide d’un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : SIMVASTATINE 10 mg – ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé – LODALES 10 mg, comprimé enrobé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) simvastatine 10 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 388 334-2 ou 34009 388 334 2 3Déclaration de commercialisation : 29/12/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 3,20 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,22 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 25/11/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 25/11/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ZOCOR 10 mg, 20 mg et 40 mg. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ARROW GENERIQUES Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 979 585 7 Retour en haut de la page