NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 24/01/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour un flacon de 5 ml) galsulfase 5 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 567 218-7 ou 34009 567 218 7 0Déclaration de commercialisation : 05/07/2006Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 01/10/2014 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 21/06/2006 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 01/10/2014 Réévaluation SMR et ASMR L’amélioration du service médical rendu de NAGLAZYME reste modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI. III (Modéré) Avis du 21/06/2006 Inscription (CT) Compte-tenu de la gravité de la mucopolysaccharidose de type VI, de l’absence d’alternative thérapeutique médicamenteuse, NAGLAZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BIOMARIN EUROPE LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 696 629 9 Retour en haut de la page