NaF MetaTrace 2000 MBq/mL, solution injectable

Date de l’autorisation : 07/11/2013 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques NaF MetaTrace est utilisé dans les indications suivantes : · Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte. · Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d’origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d’imagerie ne sont pas contributives. · Chez l’enfant : aide à la détection des lésions osseuses dans l’hypothèse d’une maltraitance. L’utilisation de NaF MetaTrace expose à de faibles quantités de radiations ionisantes. Votre médecin ainsi que le spécialiste en Médecine Nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique attendu grâce à cet examen avec le radiopharmaceutique était supérieur aux risques liés aux radiations. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) fluorure (18F) de sodium 2000 MBq Présentations 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 585 676-3 ou 34009 585 676 3 6Déclaration de commercialisation : 25/11/2013Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NaF MetaTrace 2000 MBq/mL, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 11/06/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ». Insuffisant Avis du 11/06/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d’origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d’imagerie ne sont pas contributives » et « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l’hypothèse d’une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour NaF MetaTrace 2000 MBq/mL, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 11/06/2014 Inscription (CT) NaF METATRACE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CISNAF ou IASOFLU dans la détection et la localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SIEMENS HEALTHCARE LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUESréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 649 835 2 Retour en haut de la page