MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable

Date de l’autorisation : 16/09/1986 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retrait du marché le 10 janvier 2012 des spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) et de MEPRONIZINE, dont le rapport bénéfice/risque réévalué par l’Afssaps, est désormais considéré Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte, lorsque les benzodiazépines (autres types de somnifères) ne peuvent pas être utilisés. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) acéprométazine base 10,00 mg sous forme de : acéprométazine (maléate d’) 13,55 mg méprobamate 400 mg Présentations Pas de présentation à afficher Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Insuffisant Avis du 27/04/2011 Modification des conditions d’inscription (CT) Le service médical rendu attribué à ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Avis du 27/04/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par les présentations MEPRONIZINE 400mg/10ml est insuffisant, conformément à l’avis CT du 27 avril 2011 : MEPRONIZINE 400mg/10mg – Modifications des conditions d’inscription (B/30 et B/50), Renouvellement de l’inscription Sécurité sociale (B/30). Insuffisant Avis du 27/04/2011 Renouvellement d’inscription (CT) Conformément à l’avis rendu pour les présentations de MEPRONIZINE 400mg/10ml, le service médical rendu par cette présentation est insuffisant dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription limitée à 4 semaines Statut de l’autorisation : Retirée le 10/01/2012 Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 283 168 1 Retour en haut de la page