KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Date de l’autorisation : 30/07/2004 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques KINOX est un mélange gazeux, composé de monoxyde d’azote et d’azote, utilisé : · chez les nouveau-nés en traitement de l’insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine au niveau de la circulation sanguine pulmonaire. · dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression au niveau de la circulation sanguine pulmonaire), qui peuvent survenir dans le contexte d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents âgés de 0 à 17 ans et les adultes. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Gaz (Composition pour une mole) monoxyde d’azote 450 ppm mole Présentations 1 bouteille(s) aluminium de 5 l munie d’un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique Code CIP : 572 223-5 ou 34009 572 223 5 2Déclaration de commercialisation : 01/06/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 bouteille(s) aluminium de 20 l munie d’un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique Code CIP : 572 224-1 ou 34009 572 224 1 3Déclaration de commercialisation : 01/06/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 bouteille(s) aluminium de 11 l munie d’un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique Code CIP : 34009 300 110 7 2Déclaration de commercialisation : 19/05/2016Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 04/12/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 16/03/2005 Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 04/12/2013 Extension d’indication La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. I (Majeur) Avis du 16/03/2005 Inscription (CT) Dans l’indication du traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né et le nourrisson, KINOX partage l’amélioration du service médical rendu majeure de INOmax (niveau I). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 639 308 4 Retour en haut de la page