KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable

Date de l’autorisation : 11/10/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques · Anesthésique général pouvant être utilisé seul: particulièrement adapté aux interventions de courte durée, il permet également, grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, d’obtenir une anesthésie prolongée durant plusieurs heures; · Utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l’administration d’autres agents anesthésiques; · Renforce l’action d’agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d’azote. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml – KETALAR 50 mg/ml, solution injectable. Composition en substances actives Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml) kétamine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 288,4 mg Présentations 10 ampoule(s) en verre de 5 ml Code CIP : 578 541-9 ou 34009 578 541 9 5Déclaration de commercialisation : 23/11/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/12/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 15/12/2010 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de kétamine ayant les mêmes indications. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LABORATOIRE RENAUDIN Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATIONréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 359 750 9 Retour en haut de la page