KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Date de l’autorisation : 03/03/2003 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : LEVETIRACETAM 100 mg/ml – KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) lévétiracétam 100 mg Présentations 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 10 ml Code CIP : 370 238-1 ou 34009 370 238 1 8Déclaration de commercialisation : 09/10/2006Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 67,50 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 68,52 € Taux de remboursement : 65% 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 3 ml Code CIP : 398 275-9 ou 34009 398 275 9 9Déclaration de commercialisation : 13/12/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,51 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans le cas suivant :- En association : crises partielles chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l’enfant de moins de 4 ans, présentant une épilepsie – JOURNAL OFFICIEL – 02/12/10 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 1 ml Code CIP : 398 276-5 ou 34009 398 276 5 0Déclaration de commercialisation : 13/12/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,51 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans le cas suivant :- En association : crises partielles chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l’enfant de moins de 4 ans, présentant une épilepsie – JOURNAL OFFICIEL – 02/12/10 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 17/04/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 16/06/2010 Inscription (CT) Dans un contexte d’insuffisance d’évaluation des antiépileptiques utilisés chez l’enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l’enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l’enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication. IV (Mineur) Avis du 10/10/2007 Extension d’indication Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV. III (Modéré) Avis du 28/02/2007 Extension d’indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. IV (Mineur) Avis du 28/02/2007 Extension d’indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. III (Modéré) Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Compte tenu du faible risque d’interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l’enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l’extension d’indication. V (Inexistant) Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l’adulte. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : UCB Pharma SA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 013 233 0 Retour en haut de la page