KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 29/03/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives Solution (Composition pour un flacon de 5 ml) lévétiracétam 500 mg Présentations 10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu Code CIP : 268 446-8 ou 34009 268 446 8 4Déclaration de commercialisation : 16/05/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA. IV (Mineur) Avis du 10/10/2007 Extension d’indication Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV. IV (Mineur) Avis du 28/02/2007 Extension d’indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. III (Modéré) Avis du 28/02/2007 Extension d’indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. IV (Mineur) Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Compte tenu de l’absence de formulations injectables d’antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l’indication. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : UCB Pharma SA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 190 199 5 Retour en haut de la page