KENZEN 8 mg, comprimé sécable

Date de l’autorisation : 07/01/1998 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d’emploi et des règles de bon usage – Point d’informationMédicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine – Retour d’information sur le PRACRetour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’information Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour : · Traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. · Traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque). Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg – ATACAND 8 mg, comprimé sécable – KENZEN 8 mg, comprimé sécable Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) candésartan cilexétil 8 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 372 037-3 ou 34009 372 037 3 9Déclaration de commercialisation : 27/02/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 7,60 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,62 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) Code CIP : 372 040-4 ou 34009 372 040 4 0Déclaration de commercialisation : 01/06/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 22,48 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 25,24 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KENZEN 8 mg, comprimé sécable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 14/09/2011 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KENZEN 8 mg, comprimé sécable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 10/05/2006 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. III (Modéré) Avis du 02/11/2005 Extension d’indication En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas d’insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque d’hyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients. II (Important) Avis du 02/11/2005 Extension d’indication En cas d’intolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : TAKEDA FRANCE SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 131 530 6 Retour en haut de la page