KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l’autorisation : 18/11/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques KANOKAD peut être utilisé pour: Le traitement des saignements ou la prévention des accidents hémorragiques périopératoires résultant: · d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique. Par exemple, en cas de déficit provoqué par un traitement par anti-vitamine K ou par un surdosage en anti-vitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise. · de déficits congénitaux en l’un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque les facteurs de coagulation purifiés et spécifiques ne sont pas disponibles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée) facteur II de coagulation humain 14 – 35 UI facteur VII de coagulation humain 7 – 20 UI facteur IX de coagulation humain 25 UI facteur X de coagulation humain 14 – 35 UI protéine S 1-8 UI protéine C humaine 11-39 UI Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre de 250 UI – 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) Code CIP : 573 863-8 ou 34009 573 863 8 2Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 500 UI – 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) Code CIP : 573 864-4 ou 34009 573 864 4 3Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/02/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par KANOKAD 250 UI/10 ml et 500 UI/ml est important dans ses deux indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 18/02/2009 Inscription (CT) KANOKAD 250 UI/ 10 ml et 500 UI/ 20 ml n’apporte pas d’amélioration su service médical rendu (ASMR de niveau V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 932 104 0 Retour en haut de la page