KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable

Date de l’autorisation : 20/03/2001 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) ritonavir 20 mg lopinavir 80 mg Présentations 5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec seringue pour administration orale Code CIP : 356 681-9 ou 34009 356 681 9 6Déclaration de commercialisation : 09/05/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 473,42 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 474,44 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 05/02/2014 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis II (Important) Avis du 02/07/2003 Inscription (CT) Dans le cadre d’un traitement associant des antirétroviraux lopinavir/ritonavir (KALETRA) capsules molles présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d’efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase. Aussi, lopinavir/ritonavir (KALETRA) solution buvable présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d’efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase ayant une indication et une forme galénique adaptée à la pédiatrie. A cette occasion, la Commission souligne l’intérêt de disposer d’un nouveau traitement bénéficiant d’une indication en pédiatrie et d’une forme galénique adaptée. De même, la forme solution buvable peut être utilisée chez des adultes ayant des difficultés à avaler. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ABBVIE LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière annuelle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 947 492 6 Retour en haut de la page