JOSACINE 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Date de l’autorisation : 21/03/1983 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Josacine® (josamycine) granulés pour suspension buvable – Changements de présentations de la spécialité pour promouvoir le bon usage – Point d’information Indications thérapeutiques Dans quels cas est-il utilisé ? Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet. Utilisation chez l’enfant JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme « granulés pour suspension buvable » est spécialement adaptée pour l’enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml. Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant : Le dosage « JOSACINE 125 mg/5 ml » est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg. Le dosage « JOSACINE 250 mg/5 ml » est réservé à l’enfant pesant entre 5 et 10 kg. Le dosage « JOSACINE 500 mg/5 ml » est réservé à l’enfant pesant entre 10 et 40 kg. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Granulés (Composition pour 5 ml de suspension reconstituée) josamycine base 125 mg sous forme de : josamycine (propionate de) Présentations 1 flacon(s) en verre de 15 g avec seringue pour administration orale Code CIP : 323 062-8 ou 34009 323 062 8 2Déclaration de commercialisation : 19/01/1980Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 3,29 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,31 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JOSACINE 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 11/04/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu reste important dans les indications : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, exacerbations des bronchites chroniques, pneumonies aiguës communautaires de l’adulte, infections cutanées bénignes, infections stomatologiques, infections génitales non gonococciques, chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d’allergie aux bêta-lactamines. Insuffisant Avis du 11/04/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTELLAS PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 208 200 4 Retour en haut de la page