JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Date de l’autorisation : 31/01/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Adrénaline en auto-injecteur : élargissement de l’offre thérapeutique et rappel de bon usage – Point d’informationRupture d’approvisionnement en stylos auto-injecteurs d’adrénaline (Anapen et Jext) : Actions mises en place par l’ANSM – Point d’informationStylos auto-injecteurs d’adrénaline Jext : signalement de défaut qualité dans un contexte de tension d’approvisionnement – Point d’informationRappel de lots des spécialités JEXT, solution injectable en stylo pré-rempli (adrénaline) et échange par les spécialités semblables EPIPEN, solution injectable en stylo pré-rempli (adrénaline) – CommuniquéRappel de lots des spécialités Jext et échange par les spécialités semblables EpiPen – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques JEXT est un dispositif d’auto-injection contenant une solution stérile d’adrénaline. Il est destiné à l’injection d’urgence d’une dose unique d’adrénaline dans la partie extérieure du muscle de la cuisse (injection intramusculaire). JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques graves et soudaines (choc anaphylactique) provoquées par les piqûres ou les morsures d’insectes, les aliments, les médicaments ou induites par un exercice physique. Les symptômes d’un choc anaphylactique surviennent dans les minutes suivant l’exposition à l’allergène et incluent: démangeaisons cutanées; éruption (comme de l’urticaire); bouffées de chaleur; gonflement des lèvres, de la gorge, de la langue, des mains et des pieds; respiration sifflante; enrouement; essoufflement; nausée; vomissements; crampes d’estomac et dans certains cas, perte de conscience. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour une dose de 0,15 ml) adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d’adrénaline Présentations 1 cartouche(s) en verre de 1 dose(s) dans un stylo pré-rempli : boîte de 1 stylo pré-rempli Code CIP : 498 549-3 ou 34009 498 549 3 6Déclaration de commercialisation : 18/01/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,19 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,21 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 22/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 27/04/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité JEXT est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 22/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux conditionnements des spécialités JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes déjà disponibles. V (Inexistant) Avis du 27/04/2011 Inscription (CT) JEXT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à ANAPEN et EPIPEN. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ALK ABELLO A/S Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 839 120 3 Retour en haut de la page