JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Date de l’autorisation : 17/03/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : JEVTANA (cabazitaxel) : informations importantes concernant le risque d’erreur lors de la préparation – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour un flacon de 1,5 ml de solution à diluer) cabazitaxel 60 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml – 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml Code CIP : 579 849-7 ou 34009 579 849 7 7Déclaration de commercialisation : 07/07/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Documents de bon usage du médicament Jevtana®, Xtandi® et Zytiga® (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Avril 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 17/10/2012 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par JEVTANA reste important dans l’indication de son AMM. Important Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par JEVTANA est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 17/10/2012 Réévaluation ASMR La Commission de la transparence considère que JEVTANA apporte une ASMR modérée (niveau III) et constitue une alternative à ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel. IV (Mineur) Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) JEVTANA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI-AVENTIS GROUPE Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALEréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 488 386 9 Retour en haut de la page