JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin

Date de l’autorisation : 03/07/2013 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Indications thérapeutiques JAYDESS est utilisé pour éviter une grossesse (contraception) pour une durée maximale de trois ans. JAYDESS est un système de diffusion intra-utérin (SIU) en forme de T qui, une fois mis en place dans l’utérus, libère lentement une faible quantité d’hormone appelée le lévonorgestrel. JAYDESS agit en réduisant la croissance mensuelle de la muqueuse de l’utérus et en épaississant la glaire cervicale. Ces actions empêchent le spermatozoïde et l’ovule d’entrer en contact et évitent ainsi la fécondation d’un ovule par un spermatozoïde. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Système de diffusion (Composition pour un dispositif) lévonorgestrel 13,50 mg Présentations boîte(s) de 1 dispositif(s) Code CIP : 274 194-7 ou 34009 274 194 7 8Déclaration de commercialisation : 14/03/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 100,11 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 101,13 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Contraception : prescriptions et conseils aux femmes Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception chez l’adolescente Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception chez la femme adulte en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG) Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG) Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception chez la femme en post-partum Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception hormonale orale : dispensation en officine Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2015 Contraception d’urgence Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Mai 2014 Contraception chez l’homme Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Mai 2014 Stérilisation à visée contraceptive chez l’homme et chez la femme Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Mai 2014 Contraception d’urgence : dispensation en officine Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Janvier 2014 Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Janvier 2014 Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Septembre 2013 Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles Auteur : Haute autorité de santé Type : Evaluation des technologies de santé Date de mise à jour : Mars 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 06/11/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 06/11/2013 Inscription (CT) Etant donné l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, JAYDESS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie contraceptive. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 390 596 0 Retour en haut de la page