IZALGI 500 mg/25 mg, gélule

Date de l’autorisation : 12/10/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : IZALGI 500mg/25mg, gélule : informations importantes sur le bon usage – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est une association de 2 antalgiques (substances calmant la douleur), le paracétamol et la poudre d’opium, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. Ce médicament est préconisé dans les douleurs aiguës modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l’aspirine, le paracétamol ou l’ibuprofène utilisé seul. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) paracétamol 500 mg poudre d’opium 25 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) Code CIP : 496 055-3 ou 34009 496 055 3 8Déclaration de commercialisation : 28/05/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1,59 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,61 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) Code CIP : 34009 550 031 8 2Déclaration de commercialisation : 07/09/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l’enfant : alternatives à la codéine Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Février 2016 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IZALGI 500 mg/25 mg, gélule Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 29/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 23/05/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour IZALGI 500 mg/25 mg, gélule Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/04/2015 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante. V (Inexistant) Avis du 23/05/2012 Inscription (CT) Au vu des résultats des études de non-infériorité, LAMALINE 500 mg/25 mg gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres opioïdes faibles dans le cadre de la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques seuls. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN MEDICAL SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 761 329 1 Retour en haut de la page