ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

Date de l’autorisation : 08/11/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon : Point d’étape sur la réévaluation du bénéfice/risque -Hydroxyéthylamidon : Restrictions d’utilisation des médicaments à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques ISOVOL 6%, solution pour perfusion est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l’utilisation d’autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1000 ml de solution pour perfusion) hydroxyéthylamidon 130/0,4 60 g chlorure de sodium 6,252 g chlorure de potassium 0,298 g chlorure de calcium dihydraté 0,367 g chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 g acétate de sodium trihydraté 3,266 g acide malique 0,671 g Présentations 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml Code CIP : 218 429-2 ou 34009 218 429 2 0Déclaration de commercialisation : 07/05/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ISOVOL 6 %, solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Modéré Avis du 29/10/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : B BRAUN MELSUNGEN AG Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 090 052 0 Retour en haut de la page