INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale

Date de l’autorisation : 20/07/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution) fentanyl 1000 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1,570 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml avec pompe(s) doseuse(s) Code CIP : 397 119-3 ou 34009 397 119 3 5Déclaration de commercialisation : 28/04/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 74,98 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 76,00 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 04/03/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 13/01/2010 Inscription (CT) Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n’ont pas permis de démontrer la supériorité d’INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d’action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : TAKEDA PHARMA A/S Conditions de prescription et de délivrance : délivrance fractionnée de 7 joursprescription limitée à 4 semainesstupéfiants Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 192 618 3 Retour en haut de la page