INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation

Date de l’autorisation : 01/08/2001 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Bouteilles INOmax (monoxyde d’azote) de 400 ppm et de 800 ppm, présentations de 2 L et 10 L – un défaut du robinet sur certaines bouteilles peut entraîner un arrêt prématuré de la délivrance de NO – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Gaz (Composition pour 1 mole) azote (monoxyde d’) 400 ppm mole Présentations 1 bouteille aluminium de 10 l Code CIP : 563 402-8 ou 34009 563 402 8 6Déclaration de commercialisation : 28/03/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 bouteille(s) aluminium de 2 l Code CIP : 565 802-3 ou 34009 565 802 3 1Déclaration de commercialisation : 23/11/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 29/05/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par INOMAX est important dans l’indication « en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés pour le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ». Important Avis du 12/09/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 29/05/2013 Extension d’indication La spécialité INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. V (Inexistant) Avis du 12/09/2007 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LINDE HEALTHCARE AB Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 579 599 1 Retour en haut de la page