INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé

Date de l’autorisation : 07/08/1996 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques INFANRIXTETRA est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre enfant contre quatre maladies: · Diphtérie: une infection bactérienne sévère qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison. Ceci, peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort. · Tétanos: la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures les plus souvent à l’origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier ou de l’engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison. Ceci peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale. · Coqueluche: une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer. Le son de la toux est souvent « caverneux », communément appelé « chant du coq ». La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner une infection des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peuvent se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort. · Polio: une infection virale. La polio est souvent une simple maladie bénigne. Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort. La polio peut paralyser des muscles. Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés. INFANRIXTETRA est indiqué chez l’enfant âgé de 16 mois à 13 ans inclus. Il n’est pas conseillé aux personnes de plus de 14 ans. Comment le vaccin agit: · INFANRIXTETRA agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre ces maladies. · Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies pour lesquelles il protège. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour 0,5 ml) anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D) virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D) virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D) Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml Code CIP : 355 246-7 ou 34009 355 246 7 6Déclaration de commercialisation : 09/10/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 13,78 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 14,80 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/01/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par INFANRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Conditions de prescription et de délivrance : Aucune Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 977 770 6 Retour en haut de la page