INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Date de l’autorisation : 17/05/2004 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes : Adultes : · Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, · Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal. Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans : · Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg – INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique Présentations 10 flacon(s) en verre Code CIP : 364 440-7 ou 34009 364 440 7 2Déclaration de commercialisation : 03/01/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l’adulte Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2009 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 31/03/2010 Extension d’indication Le service médical rendu par INEXIUM injectable est important dans l’extension d’indication : prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 31/03/2010 Extension d’indication Compte tenu du fait qu’ésoméprazole est le seul IPP enregistré dans cette indication, l’amélioration du Service Médical Rendu est mineure pour INEXIUM injectable (ASMR IV) dans la prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal, dans la stratégie thérapeutique. V (Inexistant) Avis du 18/03/2009 Réévaluation ASMR INEXIUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l’AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu’oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d’oesophagite à 4 et 8 semaines. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 474 274 0 Retour en haut de la page