INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l’autorisation : 12/09/2000 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes : Adultes · Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, · L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser, · Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). INEXIUM peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens). · Un excès d’acide dans l’estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. Adolescents âgés de 12 ans et plus · Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, · L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg – INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté Présentations plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) Code CIP : 355 332-0 ou 34009 355 332 0 3Déclaration de commercialisation : 21/07/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,55 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) Code CIP : 355 333-7 ou 34009 355 333 7 1Déclaration de commercialisation : 28/03/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 4,13 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,24 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) Code CIP : 562 828-1 ou 34009 562 828 1 4Déclaration de commercialisation : 28/03/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) Code CIP : 355 334-3 ou 34009 355 334 3 2Déclaration de commercialisation : 28/03/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 8,61 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,90 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l’adulte Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2009 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/02/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 18/03/2009 Réévaluation ASMR INEXIUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l’AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu’oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d’oesophagite à 4 et 8 semaines. V (Inexistant) Avis du 18/07/2007 Extension d’indication INEXIUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans l’indication traitement du syndrome de Zollinger Ellison. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 457 889 2 Retour en haut de la page