INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

Date de l’autorisation : 09/09/2002 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) dibotermine alfa 12 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Matrice (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre de 12 mg – 1 flacon(s) en verre de 8,4 ml – plaquette(s) thermoformée(s) PVC avec 2 aiguille(s) avec 2 seringue(s) Code CIP : 564 511-5 ou 34009 564 511 5 9Arrêt de commercialisation (le médicament n’a plus d’autorisation) : 20/11/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 20/05/2015 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire. Modéré Avis du 10/05/2006 Extension d’indication Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 – S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/05/2015 Réévaluation SMR et ASMR Compte tenu :- dans le traitement de la fracture du tibia, d’une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d’un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS),- dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l’absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d’une supériorité par rapport à l’autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles,la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative). V (Inexistant) Avis du 10/05/2006 Extension d’indication INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MEDTRONIC BIOPHARMA BV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE TRAUMATOLOGIE ORTHOPEDIQUEprescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIEréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Suspendue le 20/11/2015 Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 089 788 9 Retour en haut de la page