INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 19/09/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : INCIVO (Télaprévir) – Prise en charge des réactions cutanées sévères – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) télaprévir 375 mg Présentations 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 42 comprimé(s) Code CIP : 219 249-8 ou 34009 219 249 8 5Déclaration d’arrêt de commercialisation : 30/04/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1165,33 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 1166,35 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 14/05/2014 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par INCIVO reste important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 14/12/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par INCIVO est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 14/05/2014 Réévaluation SMR et ASMR Dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée, l’association d’INCIVO à la bithérapie par peginterféron alfa et ribavirine apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette bithérapie. III (Modéré) Avis du 14/12/2011 Inscription (CT) La Commission considère que l’adjonction du télaprévir à la bithérapie par peginterféron/ribavirine apporte par rapport à cette bithérapie une ASMR de niveau III (modérée) chez les adultes en échec de traitement dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1, en l’absence de décompensation hépatique. IV (Mineur) Avis du 14/12/2011 Inscription (CT) La Commission considère que l’adjonction du télaprévir à la bithérapie par peginterféron/ribavirine apporte par rapport à cette bithérapie une ASMR de niveau IV (mineure) chez les adultes non préalablement traités. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalièreprescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 023 675 6 Retour en haut de la page