IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 19/11/2002 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Plan d’actions de l’ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines – Point d’informationConsommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence – Point d’informationEtat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France – Point d’Information Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter les troubles du sommeil (insomnies). Il agit : · en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, · en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt. Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l’utilisation d’IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandée. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) zopiclone 3,75 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s) Code CIP : 360 524-1 ou 34009 360 524 1 3Déclaration de commercialisation : 29/09/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1,06 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,08 € Taux de remboursement : 15% plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) Code CIP : 360 525-8 ou 34009 360 525 8 1Déclaration de commercialisation : 29/09/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2,04 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,06 € Taux de remboursement : 15% plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 574 772-6 ou 34009 574 772 6 4Déclaration de commercialisation : 01/04/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Juin 2015 Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ? Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Mars 2015 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 16/09/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 10/06/2009 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme des spécialités IMOVANE 3,75 mg B/5 et B/14 qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription limitée à 4 semaines Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 143 593 9 Retour en haut de la page