IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion

Date de l’autorisation : 16/06/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques L’idarubicine est utilisée pour le traitement de leucémies (cancer du sang). Il peut également être utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml – ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml – ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion (flacon de 10 ml)IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml – ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion (flacon de 20 ml) Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution pour perfusion) chlorhydrate d’idarubicine 1 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 580 253-7 ou 34009 580 253 7 2Déclaration de commercialisation : 09/01/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 580 256-6 ou 34009 580 256 6 2Déclaration de commercialisation : 09/01/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 07/09/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 07/09/2011 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ZAVEDOS 5 mg, ZAVEDOS 10 mg et ZAVEDOS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription hospitalièreprescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 912 231 6 Retour en haut de la page