IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution à diluer injectable

Date de l’autorisation : 16/11/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques IASOdopa est un médicament à usage diagnostique qui est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et qui est administré avant un tel examen. La substance radioactive contenue dans IASOdopa (pour visualiser le métabolisme de la dihydroxyphénylalanine) est détectée lors de la TEP et permet de réaliser une image. La Tomographie par Emission de Positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images de coupes transversales d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus métaboliques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint(e) ou que l’on soupçonne. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution à la date et à l’heure de calibration) 6-fluoro-[18F]-L-dihydroxyphénylalanine 0,3 GBq Présentations 1 flacon(s) en verre de 25 ml Code CIP : 566 897-8 ou 34009 566 897 8 1Déclaration de commercialisation : 17/11/2006Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 15 ml Code CIP : 578 256-2 ou 34009 578 256 2 1Déclaration de commercialisation : 06/09/2010Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution à diluer injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 09/05/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution à diluer injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 09/05/2007 Inscription (CT) Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d’un insulinome en cas d’hyperinsulinisme chez le nourrisson et l’enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d’une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment). V (Inexistant) Avis du 09/05/2007 Inscription (CT) En l’absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : IASON GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 593 334 6 Retour en haut de la page