HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

Date de l’autorisation : 14/04/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 200 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 579 780-7 ou 34009 579 780 7 5Déclaration de commercialisation : 11/01/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 579 781-3 ou 34009 579 781 3 6Déclaration de commercialisation : 11/01/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 20 ml Code CIP : 579 783-6 ou 34009 579 783 6 5Déclaration de commercialisation : 13/12/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 50 ml Code CIP : 584 858-0 ou 34009 584 858 0 0Déclaration de commercialisation : 06/09/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 20/07/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par HIZENTRA est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 20/07/2011 Inscription (CT) Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité HIZENTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution chez les adultes et enfants atteints de syndromes de déficits immunitaires primitifs et secondaires. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CSL BEHRING GmbH Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 118 126 6 Retour en haut de la page