HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution pour administration intravésicale

Date de l’autorisation : 12/08/2005 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est utilisé pour faciliter l’identification des cancers de la vessie. Il est administré avant l’utilisation par votre médecin d’un appareil spécial appelé « cystoscope », pour visualiser l’intérieur de votre vessie. Le cystoscope aide le médecin à voir d’éventuelles tumeurs et ainsi à enlever des cellules anormales qui deviennent fluorescentes quand elles sont éclairées par une lumière bleue après l’administration d’Hexvix. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon de poudre) hexyl aminolévulinate 85 mg sous forme de : chlorhydrate d’hexyl aminolévulinate Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml Code CIP : 369 497-7 ou 34009 369 497 7 5Déclaration de commercialisation : 14/02/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 467,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 468,51 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution pour administration intravésicale Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/12/2015 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par HEXIVX est important dans la détection du tissu vésical malin, en cas d’antécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d’une cystoscopie de dépistage ou d’une cytologie urinaire positive. Important Avis du 29/02/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution pour administration intravésicale Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 16/12/2015 Réévaluation SMR et ASMR Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de l’absence de démonstration de l’augmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas d’identifier clairement les bénéfices d’HEXVIX dans l’indication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère qu’HEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas d’antécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d’une cystoscopie de dépistage ou d’une cytologie urinaire positive. II (Important) Avis du 28/02/2007 Inscription (CT) La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : IPSEN PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 119 672 0 Retour en haut de la page