HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable

Date de l’autorisation : 23/04/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) d’Hemangiol (Propranolol) – Documents de référence Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) propranolol 3,75 mg sous forme de : chlorhydrate de propranolol 4,28 mg Présentations 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale Code CIP : 278 836-3 ou 34009 278 836 3 7Déclaration de commercialisation : 28/07/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 204,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 205,05 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 25/06/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 25/06/2014 Inscription (CT) HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE Conditions de prescription et de délivrance : liste Ipremière administration en milieu hospitalierprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 355 807 5 Retour en haut de la page