HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie. vaccin inactivé de l’hépatite A adsorbé

Date de l’autorisation : 18/08/1994 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est un vaccin. Ce médicament est préconisé dans la prévention de l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte. La vaccination contre l’hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d’exposition au virus de l’hépatite A. Il ne protège pas contre les infections dues à d’autres types de virus de l’hépatite, ni d’autres agents pathogènes connus du foie. Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour 1 ml) virus de l’hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 U Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml Code CIP : 337 751-5 ou 34009 337 751 5 5Déclaration de commercialisation : 19/11/1994Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 23,51 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 24,53 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Vaccination contre l’hépatite A chez l’adulte à partir de 16 ans, uniquement chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d’une pathologie hépatique chronique active – JOURNAL OFFICIEL – 20/09/07 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie. vaccin inactivé de l’hépatite A adsorbé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par HAVRIX est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d’hépatopathies chroniques actives. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie. vaccin inactivé de l’hépatite A adsorbé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) La Commission souligne que l’hépatite A est habituellement bénigne, mais peut être à l’origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l’absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d’étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d’hygiène. HAVRIX 1 440 U/1 ml adultes apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d’immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d’une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d’hépatopathies chroniques actives. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 038 641 4 Retour en haut de la page