HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

Date de l’autorisation : 26/09/1990 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Classe pharmacothérapeutique : N05AD01 HALDOL appartient à une famille de médicaments appelés neuroleptiques. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement et dans certaines formes de tics, dans le traitement de certaines formes d’anxiété de l’adulte ainsi que lors des vomissements survenant après une radiothérapie. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 100 ml) halopéridol 0,2000 g Présentations 1 flacon(s) polyéthylène de 15 ml avec compte-gouttes Code CIP : 304 717-2 ou 34009 304 717 2 2Déclaration d’arrêt de commercialisation : 18/08/2014Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1,02 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,04 € Taux de remboursement : 65% 4 flacon(s) polyéthylène de 195 ml Code CIP : 553 300-8 ou 34009 553 300 8 0Déclaration de commercialisation : 19/06/1982Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml avec compte-gouttes Code CIP : 269 211-4 ou 34009 269 211 4 9Déclaration de commercialisation : 18/08/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1,74 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,76 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par HALDOL est important chez l’adulte dans les indications suivantes : Etats psychotiques aigus, Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques), Vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques. Aussi, le service médical rendu par HALDOL est important chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans dans les indications : Chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette. Modéré Avis du 15/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par HALDOL est modéré chez l’adulte dans les indications suivantes : Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété de l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques habituelles. Aussi, service médical rendu par HALDOL est modéré chez chez l’enfant dans l’indication : Troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie) notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Important Avis du 07/11/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. Modéré Avis du 07/11/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété de l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques habituelles.Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 15/05/2013 Inscription (CT) Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 17/11/2010 Extension d’indication La spécialité HALDOL 2 mg/ml, solution buvable remplace la spécialité HALDOL 0,5 mg/ml solution buvable dont l’AMM a été abrogée le 18 décembre 2009 et n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans ces extensions d’indications. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : JANSSEN CILAG Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 223 764 3 Retour en haut de la page