GYMISO 200 microgrammes, comprimé

Date de l’autorisation : 29/10/2003 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Mise en garde sur les risques potentiels liés à l’utilisation hors AMM du Cytotec (misoprostol) dans le déclenchement de l’accouchement et toute autre utilisation gynécologique – Point d’information Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé: · dans l’interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles; · dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) misoprostol 200 microgrammes Présentations film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s) Code CIP : 362 499-4 ou 34009 362 499 4 3Déclaration de commercialisation : 07/04/2004Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Interruption médicamenteuse de grossesse : Les protocoles à respecter Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Avril 2015 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/07/2005 Extension d’indication Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. Important Avis du 28/01/2004 Inscription (CT) Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l’interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 20/07/2005 Extension d’indication GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d’action par rapport à la mifépristone. II (Important) Avis du 28/01/2004 Inscription (CT) La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l’interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l’IVG médicale. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : hors établissement de santé : médicament réservé à l’usage professionnel des médecins et des centres habilités conformément à l’article L.2212-1 du code de la santé publiqueliste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 998 197 9 Retour en haut de la page