GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral

Date de l’autorisation : 08/02/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Grazax contient un extrait allergénique de pollen de graminée de phléole des près (Phleum pratense). Grazax est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) en traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques provoquées par les pollens de graminées. Ce traitement modifie l’évolution de l’allergie en améliorant votre tolérance immunitaire envers les pollens de graminées. Chez l’enfant, l’indication du traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies allergiques de l’enfant. Lors de l’examen médical, le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané (prick test cutané) ou un prélèvement sanguin afin de confirmer le bien fondé d’un traitement par Grazax. Il est recommandé de prendre le premier lyophilisat oral sous surveillance médicale. Votre médecin pourra ainsi évaluer avec vous votre tolérance au traitement et la survenue éventuelle d’effets secondaires. Grazax doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Lyophilisat (Composition pour un lyophilisat) extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T Présentations 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 lyophilisat(s) Code CIP : 378 011-6 ou 34009 378 011 6 4Déclaration de commercialisation : 03/01/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 66,98 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 68,00 € Taux de remboursement : 15% Documents de bon usage du médicament Quelle place pour Grazax® (allergène standardisé de fléole des prés par voie orale) dans les rhinites et conjonctivites allergiques aux graminées? Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Février 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 20/01/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 16/02/2011 Réévaluation SMR La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d’administration. IV (Mineur) Avis du 21/07/2010 Extension d’indication La Commission de la Transparence a pris en compte la faible quantité d’effet de GRAZAX démontrée sur le traitement des rhinites et conjonctivites déclenchées par les pollens de graminées. Les APSI, utilisés dans ce traitement, n’étant pas des spécialités pharmaceutiques, n’ont fait l’objet ni d’une évaluation, ni d’une AMM. Il n’y a donc pas de donnée comparative ou d’évaluation de l’efficacité des APSI. En conséquence, la Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez les enfants à partir de 5 ans ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d’administration. IV (Mineur) Avis du 22/07/2009 Réévaluation ASMR La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients n’ayant pas d’allergie liée à des allergènes multiples et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d’administration. V (Inexistant) Avis du 07/11/2007 Inscription (CT) Au regard de la quantité d’effet observée dans l’étude présentée et en l’absence de données comparatives fiables, la Commission de la Transparence considère que GRAZAX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ALK ABELLO A/S Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 421 026 0 Retour en haut de la page