GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 06/05/1998 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques GRAFALON appartient à une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Les immunosuppresseurs sont utilisés pour empêcher le corps de rejeter un organe greffé ou des cellules souches greffés. GRAFALON pourra vous être donné si vous avez reçu ou allez recevoir une greffe d’organe. Ce traitement a pour but d’empêcher le système immunitaire de votre corps de rejeter le nouvel organe. GRAFALON aide à empêcher ou à bloquer cette réaction de rejet en inhibant le développement de cellules particulières, lesquelles attaqueraient en temps normal l’organe greffé. GRAFALON est utilisé dans le cadre d’un traitement immunosuppresseur, en association avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. GRAFALON est utilisé avant une greffe de cellules souches afin de prévenir une maladie appelée « maladie du greffon contre l’hôte ». C’est une complication courante mais grave qui survient après une greffe de cellules souches et au cours de laquelle les cellules greffées s’attaquent aux tissus du patient. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) immunoglobuline de lapin anti-lymphocyte T humain 20,00 mg Présentations 10 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 560 887-0 ou 34009 560 887 0 6Déclaration de commercialisation : 19/06/1998Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/07/2012 Extension d’indication Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 18/07/2012 Extension d’indication En l’absence de comparaison avec THYMOGLOBULINE, immunoglobuline de lapin anti-thymocytes, médicament de comparaison GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NEOVII BIOTECH GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 489 864 3 Retour en haut de la page