GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies

Date de l’autorisation : 14/12/2001 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Il est indiqué: Chez l’homme: · dans le traitement des tumeurs de la prostate hormono-dépendantes localement avancées ou avec métastases. Chez la femme: Dans le but de supprimer les concentrations d’hormones ovariennes afin de: · réduire la taille des fibromes utérins, qui sont des tumeurs non cancéreuses se développant sur le myomètre (couche musculaire lisse) de l’utérus. · traiter l’endométriose (formation de tissu utérin en-dehors de l’utérus). Chez l’enfant: · dans le traitement de la puberté précoce centrale (puberté qui survient prématurément mais normalement en termes de modifications physiques et hormonales de la puberté). Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour une seringue pré-remplie) triptoréline 3.75 mg sous forme de : acétate de triptoréline 4,12 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre – 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml Code CIP : 358 446-7 ou 34009 358 446 7 5Déclaration de commercialisation : 20/10/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 119,10 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 120,12 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 01/07/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par GONAPEPTYL 3,75 mg reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : FERRING SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 862 880 9 Retour en haut de la page