FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule

Date de l’autorisation : 05/03/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif – Point d’InformationStatines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité – Point d’information Indications thérapeutiques Les gélules de FLUVASTATINE EG sont indiquées: · en cas de taux élevés de cholestérol sanguin (hypercholestérolémie) ou de taux élevés de cholestérol/triglycérides dans le sang lorsque le régime alimentaire seul s’est avéré insuffisant (hyperlipidémies mixtes de Frederickson IIa et IIb). · pour prévenir l’aggravation d’une maladie cardiaque sévère (par exemple, crise cardiaque) après une angioplastie coronaire. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 40 mg – LESCOL 40 mg, gélule – FRACTAL 40 mg, gélule. Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) fluvastatine base 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) Code CIP : 392 334-3 ou 34009 392 334 3 7Déclaration de commercialisation : 07/08/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 5,58 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,60 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) Code CIP : 392 338-9 ou 34009 392 338 9 5Déclaration de commercialisation : 07/08/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 16,52 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 19,28 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : EG LABO – Laboratoires EuroGenerics Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 355 090 8 Retour en haut de la page