FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Date de l’autorisation : 28/09/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Traitement et prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation chez les patients atteints de déficit congénital en facteur XIII. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 ml) facteur XIII de coagulation humain 62,5 U Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 4 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s) Code CIP : 575 416-9 ou 34009 575 416 9 9Déclaration de commercialisation : 09/03/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s) Code CIP : 575 417-5 ou 34009 575 417 5 0Déclaration de commercialisation : 09/03/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis I (Majeur) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) En l’absence d’alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l’expérience clinique rapportée sur l’intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CSL BEHRING GmbH Conditions de prescription et de délivrance : délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieurliste Iprescription initiale hospitalière semestrielleprescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 688 523 5 Retour en haut de la page