FAMOTIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 16/12/2003 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Il est indiqué : · dans le traitement d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum, · dans le traitement d’une œsophagite (inflammation de l’œsophage) par reflux gastro-œsophagien, · en prévention des rechutes des ulcères duodénaux, · dans le traitement d’un syndrome de Zollinger-Ellison (ulcères récidivants du duodénum dus à un excès de sécrétion du pancréas). Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : FAMOTIDINE 20 mg – PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) famotidine 20 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 362 703-0 ou 34009 362 703 0 5Déclaration de commercialisation : 10/02/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 8,50 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,52 € Taux de remboursement : 15% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FAMOTIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de PEPDINE, les conclusions s’appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». Insuffisant Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de PEPDINE, les conclusions s’appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l’indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 857 207 5 Retour en haut de la page