FACTANE 100 U.I./ml, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l’autorisation : 30/12/1994 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Traitement de l’hémophilie A L’hémophilie A est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur VIII de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation. FACTANE est utilisé pour compenser le manque en facteur VIII de coagulation et ainsi prévenir et traiter les saignements (hémorragies) des patients atteints d’hémophilie A préalablement traités ou non par du FVIII. Traitement de l’inhibiteur par l’induction de tolérance immune FACTANE peut également être utilisé si votre organisme a développé des anticorps du facteur VIII (également appelés inhibiteurs) qui agissent et détruisent le facteur VIII. FACTANE va alors apprendre à votre système immunitaire à tolérer le facteur VIII afin de faire disparaître progressivement ces anticorps. FACTANE ne peut pas être utilisé seul dans la maladie de Willebrand. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée) facteur VIII de coagulation humain 100 UI Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec dispositif(s) de transfert Code CIP : 562 115-5 ou 34009 562 115 5 5Déclaration de commercialisation : 03/08/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert Code CIP : 562 116-1 ou 34009 562 116 1 6Déclaration de commercialisation : 29/01/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert Code CIP : 562 117-8 ou 34009 562 117 8 4Déclaration d’arrêt de commercialisation : 17/11/2014Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FACTANE 100 U.I./ml, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 28/03/2007 Extension d’indication Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour FACTANE 100 U.I./ml, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Commentaires sans chiffrage de l’ASMR Avis du 28/03/2007 Extension d’indication Cette spécialité confirme sa place dans la stratégie thérapeutique et représente un moyen thérapeutique utile pour l’ITI des patients ayant développé des inhibiteurs après traitement par FACTANE. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS Conditions de prescription et de délivrance : délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traitésdélivrance réservée aux pharmacies à usage intérieurliste Iprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 671 683 3 Retour en haut de la page