EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

Date de l’autorisation : 17/09/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs – Point d’information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures – EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Composition en substances actives Dispositif (Composition pour un dispositif) rivastigmine base 18 mg Présentations 30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) Code CIP : 381 949-1 ou 34009 381 949 1 3Déclaration de commercialisation : 01/04/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 58,15 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 59,17 € Taux de remboursement : 15% Documents de bon usage du médicament Place des médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Mars 2012 Maladie d’Alzheimer et maladies apparentées : diagnostic et prise en charge Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Décembre 2011 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 19/10/2011 Renouvellement d’inscription (CT) Dans l’impossibilité d’identifier, a priori, les patients répondeurs et dans le souci de ne pas priver certains patients de l’éventuel bénéfice clinique faible observé à court terme avec les médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer, le service médical rendu de EXELON pour un traitement d’une durée maximale de 6 mois doit être considéré comme faible. En l’absence de donnée clinique à long terme, la poursuite du traitement par EXELON au-delà de 6 mois doit faire l’objet d’une réévaluation attentive. Si le patient a atteint les objectifs fixés pour son traitement (stabilisation ou ralentissement du déclin cognitif par exemple) et en l’absence d’effets indésirables graves et/ou altérant la qualité de vie, le traitement par EXELON pourra être renouvelé 1 seule fois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Renouvellement d’inscription (CT) La Commission de la transparence considère que EXELON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans les indications et aux posologies de l’AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d’efficacité montrant une taille d’effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d’effets indésirables et d’interactions médicamenteuses, l’absence de preuve d’un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. V (Inexistant) Avis du 05/12/2007 Inscription (CT) Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologieprescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIEprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 309 366 9 Retour en haut de la page