EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Date de l’autorisation : 22/04/1987 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques EXACYL 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse. Les indications spécifiques incluent : · règles abondantes chez la femme, · hémorragies gastro-intestinales, · affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, · chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge, · chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique, · hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 5 ml) tranexamique (acide) 0,5 g Présentations 5 ampoule(s) en verre de 5 ml Code CIP : 311 576-1 ou 34009 311 576 1 8Déclaration de commercialisation : 19/01/1971Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 8,00 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,02 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 12/06/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c’est le cas dans les ménorragies et les métrorragies. Modéré Avis du 12/06/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 233 089 8 Retour en haut de la page